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2025年2月17日 —— 北京大学肿瘤病院泌尿肿瘤暨玄色素瘤赘瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼通告长郭军指示为一位晚期尿路上皮癌患者开具备想复(维恩妥尤单抗)结合帕博利珠单抗的首张处方。由此，当作国内首个非铂化疗的靶向 Nectin-4(位于细胞名义的一种卵白，在膀胱癌中高度抒发)的改革休养有策画肃穆插足临床执行，为晚期尿路上皮癌患者不息珍朱紫命并提高生活质地带来更多但愿。

尿路上皮癌是一种影响下尿路(膀胱和尿谈)和上尿路(输尿管和肾盂)的严重且常见的癌症，其中尿路上皮癌的90%至95%是膀胱癌。[1],[2],[3]公共每年约有61.4万新发膀胱癌病例，约22万名患者死于膀胱癌。[4]2022年中国有跳动9.2万患者确诊膀胱癌，约4.1万名患者弃世。[5]往常近40年，中国晚期尿路上皮癌的一线休养战略仍为含铂化疗，在休养有用率及无进展生活期方面均有待进一步提高，为患者蔓延人命并改善生活质地。

郭军指示暗意：“尿路上皮癌出现转变后的生活期相对较低，既往休养成果欠佳。维恩妥尤单抗结合疗法的获批，为中国尿路上皮癌休养乃至泌尿肿瘤休养畛域带来了首要冲破。这一药物从研发到获批凝合了繁密科学家、照管者、以及患者的共同接力，信服维恩妥尤单抗将为我国尿路上皮癌患者带来新的休养选拔和但愿。”

维恩妥尤单抗是告成作用于Nectin-4的一种同类始创的抗体-药物偶联物(ADC)。[6],[7]非临床数据袒露，维恩妥尤单抗通过与抒发Nectin-4卵白的细胞结合，然后将抗肿瘤因素单甲基澳瑞他汀E(MMAE)内化并开释到细胞中，导致细胞罢手增殖(细胞周期拦阻)和形势性细胞弃世(凋一火)来施展其抗癌活性。6 此外，照管袒露维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗具有互补的作用机制，两种药物结合使用施展出增强的抗肿瘤活性和合手久的抗肿瘤免疫力。

维恩妥尤单抗结合帕博利珠单抗的休养有策画于2025年1月2日得到中国国度药品监督惩办局(NMPA)批准，用于局部晚期或转变性尿路上皮癌成年患者。这次获批基于公共Ⅲ期临床进修EV-302照管8，禁止袒露在既往未经休养的局部晚期或转变性尿路上皮癌(la/mUC)患者中，维恩妥尤单抗结合帕博利珠单抗结合休养组的中位总生活期达到31.5个月，较传统含铂化疗的16.1个月蔓延近两倍，患者弃世风险裁汰53%，中位无进展生活期从6.3个月提高至12.5个月，疾病进展风险裁汰55%。在平庸的局部晚期或转变性尿路上皮癌东谈主群(不管生物标识物景色、顺铂耐受性或肝转变情况)中均展现全面上风。

郭军指示指出：“EV-302照管阐述[8]，不管患者是否顺铂耐受，结合有策画均权贵优于化疗。首张处方的落地，意味着中国临床医师有了更优火器。”他相等强调，该有策画的高全齐缓解率(CR)可能为部分患者争取手术根治契机。”

这次维恩妥尤单抗结合疗法的首张处方落地，不仅将为中国晚期尿路上皮癌患者带来愈加安全有用的全新休养有策画，同期将促进这一畛域的休养执行与临床字据累积，进而鼓励尿路上皮癌休养战略的更新迭代，为患者及家东谈主带来更多福音。

[1] Vartolomei L, et al. Bladder Cancer: Depression, anxiety, and suicidality among the highest-risk oncology patients. European Urology Focus. 2020;6(5):1158-1161.

[2] Mayo Clinic. Bladder cancer. (March 2024). Available at: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/bladder-cancer/diagnosis-treatment/drc-20356109. Last accessed: July 2024.

[3] National Cancer Institute. What is bladder cancer? (February 2023) Available at: https://www.cancer.gov/types/bladder. Last accessed: July 2024.

[4] International Agency for Research on Cancer. Cancer Today: Bladder Globocan 2022 fact sheet (01-2024). 30-bladder-fact-sheet.pdf (who.int)

[5] International Agency for Research on Cancer (IARC). Global Cancer Observatory. China factsheet. (2022). Available at: 160-china-fact-sheet.pdf (who.int). Last accessed: July 2024.

[6] European Medicines Agency. PADCEV EMA SmPC. Available at:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/padcev-epar-product-information_en.pdf. Last accessed: September 20624.

[7]Challita-Eid PM, Satpayev D, Yang P, et al. Enfortumab vedotin antibody-drug conjugate targeting nectin-4 is a highly potent therapeutic agent in multiple preclinical cancer models. Cancer Res. 2016;76(10):3003-13.

[8] Powles T., et.al., Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med 2024;390:875-88

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